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實驗室儀器設(shè)備管理應(yīng)該注意哪些之三?

更新時間:2017-12-16      點擊次數(shù):1644

  在上一周的【每周儀問】欄目中,我們發(fā)現(xiàn)逾80%的實驗室儀器設(shè)備管理還在以人工為主導(dǎo)。既然這樣,我們就來深入了解一下實驗室設(shè)備如何全面管理。設(shè)備作為一項重要資源要素,應(yīng)納入質(zhì)量管理體系,參與體系運行,以實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此,應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系,實行全面質(zhì)量管理,使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài),滿足檢測工作的需要。

儀器設(shè)備異常情況控制

  儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況,如誤用、誤操作、超負(fù)荷(過載)或事故時,發(fā)現(xiàn)檢測度不符合要求,顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測不合格時,應(yīng)立即停止使用,經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對檢測工作影響時,按不符合檢測工作的控制程序進行處理。

儀器設(shè)備運行檢查

    ⑴ 儀器設(shè)備運行檢查作用

  為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求,在此期間需要對檢驗設(shè)備進行檢查,即儀器設(shè)備的運行檢查。

  儀器設(shè)備的運行檢查終的落腳點在于對核查數(shù)據(jù)的分析,通過數(shù)據(jù)分析對測量設(shè)備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機構(gòu)動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計量性能,并根據(jù)運行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔,以提高測量數(shù)據(jù)的可信度,而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對檢測數(shù)據(jù)的追溯期,因此,檢測機構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進行運行檢查。

 ?、?需要進行運行檢查的儀器設(shè)備

  在以下情況的儀器設(shè)備需要進行運行檢查:

 ?、?使用頻繁的儀器設(shè)備;

 ?、?漂移率大的儀器設(shè)備;

 ?、?經(jīng)檢定,但在檢定有效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設(shè)備;

  ④ 使用一段時間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備。

  ⑶ 儀器設(shè)備運行檢查方法

 ?、?對儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進行檢查;

  ② 用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設(shè)備進行測量結(jié)果比較;

 ?、?利用儀器設(shè)備的自校功能進行檢查;

 ?、?使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行檢驗。

  ⑷ 實施運行檢查注意要點

 ?、?運行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn);

  運行機制檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間,它通過驗證檢測設(shè)備計量性能的穩(wěn)定性,以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。

 ?、?運行檢查要運用核查標(biāo)準(zhǔn)進行過程控制

  運行檢查的實質(zhì)是過程控制,是檢測機構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對檢測設(shè)備計量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進行運行檢查,首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn),對被核查儀器設(shè)備的常用檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設(shè)備進行一定時間的監(jiān)測,建立核查數(shù)據(jù)庫,通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設(shè)備的計量性能。

  ③ 實施運行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)

  并非所有重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn),因此《評審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時”進行說明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn),在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護工作,也是保證儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。

 ?、?運行檢查應(yīng)文件化,記錄保存分析

  對儀器設(shè)備實施運行檢查時,應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。

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